API China周周医药圈——3分钟轻松了解制药行业一周新鲜事

  原标题：API China周周医药圈——3分钟轻松了解制药行业一周新鲜事

  微信的出现，让我们被各种真假信息簇拥前行。周五的上午，请慢下您的脚步，与我们共同分享这周最具价值的医药新闻。

  促进生物等效性试验(BE)顺利通过的方法 —— 测得最能代表原研制剂内在优良品质呈现于外在的那几条关键性溶出曲线

  3月28日，2017年最高规格的医改大会——全国医改工作电视电话会议在北京召开，比去年、前年提前了一个月。对此，国务院总理作出批示：2017年要逐步深化医疗、医保、医药联动改革，大力推动医疗联合体建设、全部取消药品加成、医保支付改革等取得突破。

  3月23日晚间，无锡药明康德新药开发股份有限公司正式对外发布上市辅导公告：拟首次公开发行人民币普通股并上市，现正接受华泰联合证券有限责任公司的辅导。

  英国咨询机构Brand Finance公司是国际五大品牌价值评估权威机构之一，以每年发布「全球品牌价值500强」榜单而知名。Brand Finance上周五发布了制药行业品牌价值10强，综合排名的前三为罗氏、辉瑞、拜耳，具体如下：

  日前，福布斯中文网发布了《2017福布斯中国上市公司潜力企业榜》，共有100家上市企业入选，其中医药行业上榜的企业最多，占比超20%。

  据医药地方台统计，在这100家上榜的企业中，24家为医药企业，包括沃华医药、亚太药业、未名医药、李氏大药厂等。

  本文以Teva为例，使用智慧芽全球专利数据库、3D 专利全景地图等工具，结合具体的专利布局和研发策略，对Teva的仿制药模式，尤其是如何运用专利保护抢先进入仿制药市场的策略做多元化的分析，希望能对本土企业的研发策略和专利布局提供参考。

  自《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》发布实施一年多来，我们国家医药行业政策环境显著改善，医药产业高质量发展势头良好，科技型企业持续不断的增加，药品创新风起云涌，创新药物审评审批不断加快，扶优汰劣的效果正在显现。

  促进生物等效性试验(BE)顺利通过的方法 —— 测得最能代表原研制剂内在优良品质呈现于外在的那几条关键性溶出曲线

  以下内容摘自上海市药品检验所-谢沐风老师2014年的《具有区分力的溶出曲线》一文，并进行了适当编辑。如有表达不准确之处，系小编理解有限。文末给出了原文链接，请各位自行查询。

  溶出度试验在口服固体制剂品质评价和仿制药研发中愈来愈发挥出举足轻重的作用，而寻找到客观存在、并确定出最能体现原研制剂内在优良品质、具有区分力的溶出曲线才是该试验的重中之重，本文将就此展开论述。

  多年前，美国FDA曾统计过，美国的创新药物开发效率大体为，“10000个化合物中有250个能进入临床前研究，这其中仅有5个能够进入临床研究，而最终只有1个能获得上市”，总体的成功效率为“万分之一”。新药研发之所以具有如此高风险的特征，与其研发的过程以及药审部门对药物与日俱增的高要求密不可分。从基础研究到药物发现、从药物发现到进入开发期、再到后期的注册审评和生产上市，化合物向药物蜕变的每一个过程，都面临着重重困难，而要克服这些困难，最初阶段的研究工作，就显得很重要，毕竟好的开始是成功的一半。在这里，有关“类药性、成药性”问题，就必须好好的捋清一下！

  在过滤机中，叶片过滤机备受广大新老客户的青睐，其主要特色还是缘于本身产品的形态。叶片过滤机凭借简单的形式给客户们带来了便利的操作感，此外，从外观到操作，叶片过滤机还大幅度的降低了人力成本和物力成本。